购买装盒机须知的验证方法

装盒机验证的目的是为了对机器的设计制造、安装以及运行各个环节的考察,验证机器是否符合设计要求,是否符合对生产的要求。

1装盒机验证项目

 1)、性能参数是否合格。

 2)、GMP材质要求。

 3)、机构是否方便清洗。

 4)、零件、计量仪表的验证。

 5)、供应商的综合能力。

2设备确认开箱检查对照交货单清点,检查零配件是否齐全,外观等:焊接部位是否坚固,光滑,无死角等,设备外观有无缺陷,在运输过程中有没有受到损坏等。

3材质确认材质是否符合GMP的要求,外壳是否为304不锈钢材质,生产产品质量是否符合卫生要求。

4安装确认:主要包括安装时计量仪表以及性能参数等各方面的安装确认。

 1)、设备的规程是否符合设计要求;

 2)、设备上计量仪表的准确性与精确度;

 3)、设备的安装地点;

 4)、设备与提供的工程服务系统是否匹配;(如图)

序号

验证内容

验证要求

验证方法

1

安装情况

各部位,安装形式符合技术要求和保养维修要求

使用说明书验证

2

环境情况

试用生产需求,卫生需求

GMP要求验证

3

配套情况

配套按清单上的零件齐全

配件清单验证

5运行确认运行中,根据安全操作标准(可以参考使用说明书或专业技术人员)对设备的每个部位进行验证,检查是否达到技术要求,对需要修改的地方进行调整,注意以下几个因素:1、机器是适应性,空运行一段时间观察。2、运行中参数的波动性。3、设备仪表的精确度和可靠性(前后各进行一次验证)。4、运行中设备的稳定性。(如图)

序号

验证内容

验证要求

验证方法

1

空运转观察

空转1-2小时,要求运转平稳,无异动噪音,各部位运转正常,仪表显示正常

参考设备正常技术参数

2

调整情况

压力、速度、填充、片厚等装置应满足调整要求

参考设备技术参考

6、设备性能确认性能确认内容主要确认设备的装盒生产速度和装盒质量,在生产过程中纸盒不变形以及装盒完成后的成品质量,说明书和产品的整体质量,是否准备塞入,以及说明书和产品的咬合剔除是否准确。(如图)

序号

验证内容

验证要求

验证方法

1

装盒质量

成品质量外形美观、合格,运行中纸盒无变形以及装盒后,热熔胶无外漏

目测

2

运行中

无异常震动,平稳,仪表显示正常

目测

3

维护保养情况

无死角,无外漏,清洗方便

目测

7异常情况处理标准严格按照系统的操作标准进行操作和判定,如出现不符合要求时,应重检不合格项目或是全部项目,若是设备运行方面原因,应咨询厂家或专业技术人员,对设备运行参数或对设备进行调整。


 18125281709 邹经理  

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点击次数:  更新时间:2016-1-8 13:46:45